什么是潔凈車(chē)間呢?簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō),就是車(chē)間每立方米空氣中直徑≥0.5μm粒子數不大于352萬(wàn)個(gè),空氣中粒子數越少,就意味著(zhù)灰塵和微生物數量越少,空氣越潔凈。潔凈車(chē)間還要求車(chē)間每小時(shí)換氣需達到15-19次,完全換氣后空氣凈化時(shí)間不超過(guò)40分鐘。有無(wú)菌要求但不能夠實(shí)行最終滅菌的工藝和雖能實(shí)現最終滅菌,但滅菌后無(wú)菌操作的工藝,應在潔凈生產(chǎn)區內進(jìn)行。
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